潜在“best-in-class”24价肺炎球菌疫苗获突破性疗法认定

近来，Vaxcyte宣告，FDA颁发了其24价肺炎球菌结合疫苗（PCV）VAX-24突破性疗法确定。该确定是根据一项1/2期概念验证研讨的积极顶线成果。该研讨评价了VAX-24在18-64岁健康成年人中的安全性、耐受性和免疫原性。

肺炎球菌疾病（PD）是由肺炎链球菌感染引起的疾病。肺炎球菌是一种革兰氏阳性、兼性厌氧菌，有超越90种血清型。这一细菌能引起肺炎、脑膜炎、血液感染、与鼻窦感染等严峻症状。抗生素可用于医治肺炎球菌疾病，但一些细菌菌株已对抗生素医治产生了耐药性。肺炎球菌疾病在幼儿和晚年人中的发病率和死亡率较高，这也突显了现在对更广谱疫苗的需求。